稀土+納米 10分鐘快速檢測新冠病毒抗體
10月21日,從海滄區市場監管局獲悉,由廈門奧德生物科技有限公司研發生產的國內首個稀土納米螢光探針新冠檢測試劑產品,日前已取得國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械註冊證。
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在市場監管部門指導下,9月29日,該產品正式取得國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械註冊證(國械注准20203400776),成為國家藥監局批准的首個稀土納米螢光探針新冠檢測試劑產品。
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該公司此次研發的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體測定試劑盒(稀土納米螢光免疫層析法、膠體金法),已取得歐盟CE、俄羅斯GOST、巴西ANVISA等多個國家認證,陸續與海外多國客戶簽約、供貨。
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